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慢性心衰: 目前的治疗选择和今后挑战
『 作者:佚名 | 文章来源:搜狐 | 点击数: | 更新时间:2006-8-21 17:04:28 』
轻到中度的心力衰竭,左室射血分数(LVEF)≤35%,未使用ACEI、 β-阻滞剂或血管紧张素受体拮抗剂。患者随机分到比索洛尔先用组(目标剂量10 mg qd,n=505)或依那普利先用组(目标剂量10 mg bid,n=505),单药治疗6个月; 然后联合使用上述两种药物,继续治疗6~24 个月。采用盲法比较两种治疗方案的效益,主要终点为任何原因的死亡或住院。试验的主要假设是,如果两组之间发生主要终点事件绝对危险的差别,其95%可信区间的上限<5%,即相对危险比(HR)<1.17,则可认为比索洛尔先用方案的临床效益不次于依那普利先用方案。

两组患者的基线特征相似。在单药治疗阶段中,比索洛尔先用组有326例患者(65%)的比索洛尔剂量上调到目标值(10 mg qd),415例患者(82%)上调到至少5 mg qd。依那普利先用组有425例患者(84%)的依那普利剂量上调到目标值(10 mg bid),476例患者(94%)上调到至少5 mg bid。在两药合用阶段中,按照治疗方案,比索洛尔先用组有448例患者(88.7%)加用了依那普利,依那普利先用组有431例患者(85.3%)加用比索洛尔(P=0.13)。首先使用的药物(无论是比索洛尔或依那普利),在研究结束时的平均剂量明显大于其作为第二种加用药物时的平均剂量。

在按意图治疗的人群中,比索洛尔先用组和依那普利先用组分别有178例和186例患者发生主要终点事件,绝对差别为-1.6%,95% 可信区间为-7.6%~4.4%; HR=0.94,95% 可信区间为0.77~1.16。在实际接受治疗的人群中,比索洛尔先用组和依那普利先用组分别有163例和165例患者发生主要终点事件,绝对差别为-0.7%,95% 可信区间为-6.6%~5.1%; HR=0.97,95% 可信区间为0.78~1.21。比索洛尔先用组有65例患者死亡,依那普利先用组73例死亡(HR=0.88,95% 可信区间为0.63~1.22,P=0.44)。比索洛尔先用组和依那普利先用组分别有151例和157例患者住院(HR=0.95,95% 可信区间为0.76~1.19,P=0.66)。在单药治疗结束的时候,比索洛尔先用组和依那普利先用组分别有109例和108例患者发生主要终点事件(HR=1.

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